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藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的佳選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環(huán)試驗。

成功案例之一：廣東某制藥有限公司

設(shè)備配置：

1.進口觸摸式彩色液晶操作屏，100個程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運行數(shù)據(jù)。

2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案，運行穩(wěn)定，安全可靠。

3.獨特的風道循環(huán)系統(tǒng)，確保實驗室內(nèi)部溫濕度分布均勻。

4.完善的安全保護裝置，確保產(chǎn)品的運行更加安全可靠。

5.資料記錄于故障診斷顯示，當試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏會出現(xiàn)故障信息。可連接打印機或RS485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存于回放提供有力保證。

6.防鎖裝置，人在試驗室內(nèi)可安全出入。

設(shè)備標準：

產(chǎn)品應能滿足2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和2010年版GMP法規(guī)的相關(guān)要求。

冷凍及風路系統(tǒng)：

▲冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機，并使用環(huán)保冷媒(R134a、R404a).

▲冷凍系統(tǒng)采用兩套制冷系統(tǒng)設(shè)計，滿足長時間開機要求并增加設(shè)備使用壽命。

▲利用多翼式送風機強力送風循環(huán)，避免任何死角，可使測試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻。

▲風路循環(huán)采用側(cè)吹出風回風設(shè)計，風壓、風速皆符合試驗標準，并可使開關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時間快。

▲升溫、降溫、加濕、除濕系統(tǒng)完全獨立可提高效率，降低測試成本，增長壽命，降低故障率。